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ISO9001:2015标准中关于文件要求的理解

来源:    作者:    发布时间:2016-08-15 17:25    点击数:284

                      ISO9001:2015关于成文信息的理解

 

ISO9001:2015自去年发布以来,各种培训分分展开,一些机构也出了些书籍,一些相关人士发表了一些文章,都是关于新标准的。针对新标准成文信息的理解,也有不同的观点。笔者认为,新版标准关于成文信息的要求可以理解如下:

    成文信息要求的总原则为:7.5.1总则  组织的质量管理体系应包括:a)本标准要求的成文信息;b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息;

分原则一为:4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

分原则二为:8.1e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以:1)确信过程已经按策划进行;2)证明产品和服务符合要求。

新版标准强制要求保持成文信息条款有3个,分别为:确定质量管理体系的范围4.3,质量方针5.2.2a,质量目标6.2.1.

新版标准强制性要求的保留成文信息的条款有21个,分别为7.1.5.1,7.1.5.2,7.2,8.2.3.2,8.2.4,8.3.2,8.3.3,8.3.4,8.3.5,8.3.6,8.4.1,8.5.1,8.5.2,8.5.3,8.5.6,8.6,8.7.2,9.1.1,9.2.2,9.3,10.2.2。

2008版中提到的“形成文件的程序”已经被新表尊中“保持成文信息”的要求多代替。2008版中提到的“记录”之处,已经被新版标准中“保留成文的信息”的要求所代替。

 

                                       2016年8月15日星期一

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